Milyen kihívásokkal kell szembenéznie az Európai Uniónak, hogy innovatívabbá tegye gyógyszeripari ágazatát? Emer Cooke-ot, az Európai Gyógyszerügynökség vezetőjét kérdeztük.
A fejlett terápiás gyógyszerkészítmények esetében az Európai Bizottság reformtervezete egyebek mellett azt is javasolja, hogy az EMA fokozott szabályozási támogatást kapjon. Az Ügynökség már most fejleszti eszközeit annak biztosítására, hogy az innovációkból valódi termékek szülessenek a betegek számára - mondta a testület főigazgatója.
"Biztosítanunk kell, hogy átláthatóak és hozzáférhetőek legyünk. Különösen a kis- és középvállalkozások (kkv-k) számára. Mert a kkv-k a mi szuperhőseink. Az általunk Európában engedélyezett termékek 20 %-át ők fejlesztik. Nekik pedig nincsenek meg az erőforrásaik ahhoz, hogy megbirkózzanak az itteni jogszabályok által meghatározott szabályozási folyamatok némelyikének összetettségével. Ezért az egyszerűsítésen kell gondolkodnunk. Gondolkodnunk kell a jelzéseken. Gondolkodnunk kell azon, hogy van-e értelme? Hozzáférhető-e? Megpróbálunk tehát olyan eszközöket bevezetni, amelyek segítenek az utak egyenletesebbé tételében. És azt is biztosítani szeretnénk, hogy az innovátorok a mi segítségünkkel el tudjanak igazodni ezeken az utakon" - magyarázza Emer Cooke.
"A másik kihívás pedig a szakértelem. Ha ugyanis a jövő gyógyszereire gondolunk, a gyógyszerek, a technológiák és az orvostechnikai eszközök közötti határok egyre inkább elmosódnak. Ezért gondoskodnunk kell arról, hogy a tudományos és a technológiai ismeretek kombinációjával rendelkezzünk, és hogy ne csak úgy gondolkodjunk, mint 30 évvel ezelőtt" - teszi hozzá a főigazgató.