Klinikai vizsgálatok zajlanak egy olyan innovatív katéter tesztelésére, amely egyszeri, rövidebb energiaimpulzusokkal képes precízen és biztonságosan gyógyítani a károsodott szívszövetet. A technológiai áttörésnek számító eszközt az Európai Unióban tervezték, gyártják és tesztelik.
A 60 év feletti európaiak mintegy 10%-a szenved szívritmuszavarban.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
„A betegség klinikai megítélése igen változó” – magyarázza Petr Neužil, Csehország egyik legnagyobb kórháza, a Na Homolce kardiológiai klinikájának vezetője. „Lehet, hogy a beteg semmit sem érzékel. Lehet, hogy teljesen tünetmentes. Mások heves szívdobogást érezhetnek. Légszomjat érezhetnek. Nem kapnak levegőt. És nagyon gyakran gyengeséget éreznek.”
Az itteni orvosok katétereknek nevezett rugalmas csövekkel végzett ablációkkal kezelik a betegséget. A katétereket az erekbe helyezik, és a szívhez vezetik. Hő- vagy hidegenergia révén apró hegeket hoznak létre a szív felszínén. Ezek a hegek segítenek megszakítani vagy elszigetelni a szabálytalan szívverést okozó elektromos jeleket.
A cseh kórházak évente csupán 10 000 beteget, a rászorulók mintegy negyedét tudják kezelni. A várakozási idő akár a 10 hónapot is elérheti. Ezért ez a kórház részt vesz egy olyan innovatív katéter klinikai vizsgálatában, amely egyszeri, rövidebb energiaimpulzusokkal több károsodott szövetet képes precízen lefedni.
A megoldás biztonságosan felgyorsítaná a folyamatot, lerövidítené a betegek gyógyulási idejét, csökkentené a várólistákat és mérsékelné a működési költségeket.
„A katéter kevesebb időt vesz igénybe. Egyetlen kezelés elég. Csökkenti az alkalmazások számát, a beavatkozás mértékét és a bejutáshoz szükséges eszközöket” – magyarázza Neužil.
A katétert a BTL Industries fejlesztette ki, egy családi vállalkozás, amely globális szereplővé vált az egészségügyi eszközök piacán. Csúcstechnológiás orvostechnikai termékeiket 80 országba exportálják. Új katéterüket és annak vezérlőegységét úgy tervezték, hogy gyorsabbá és precízebbé tegyék az ablációs eljárást.
„Az orvos a katétert a vénába helyezi, és egyetlen kezeléssel egyszerre végzi az ablációt az egész területen, ahol szükséges. Így a megtakarított idő három órától 15 percig terjed az abláció esetében” – állítja Martin Hanuliak, a vállalat termékmenedzsment-vezetője. „Az eljárás biztonságosabb, mert mikroszekundumos – azaz egymilliomod másodperces – impulzusokat alkalmazunk, amelyek ideális esetben elpusztítják a károsodott szívizmot, és megkímélik a többi szövetet, így a szív gyorsabban és jobban gyógyul.”
A vállalat világszerte 4500 embert foglalkoztat, köztük 650 mérnököt.
„A fő különbség az általunk kifejlesztett katéter és a standard katéterek között az, hogy a miénk sokkal összetettebb” – magyarázza Jiří Dašek, a vállalat termékmenedzsere. „Nagyon apró, egy milliméternél kisebb alkatrészeket tartalmaz. A második különbség az, hogy a mi katéterünk mozog, hiszen korábban csak egyenes és rögzített katétereket használtak, mozgó alkatrészek nélkül.”
Amint az egészségügyi hatóságok jóváhagyják, az új katétert és annak vezérlőegységét a tervek szerint teljes egészében az Európai Unióban fogják gyártani. A vállalat gyártóüzemeiben évente egymillió elektronikai panelt állítanak elő. Majd ezeket az alkatrészeket mintegy 40 000 különböző gyógyászati eszközbe szerelik be.
„A forgalmunk az adott évtől függően átlagosan 10 vagy 15%-kal növekszik. Ám nehéz megmondani, mely területek fejlődnek gyorsabban. Néha a kardiológia, néha a fizioterápia. Ez a termékektől függ. Ha a vállalat további növekedést szeretne, akkor innovációra van szüksége” – magyarázza Tomas Drbal technológiai igazgató.
Az új katéter élen jár ebben az innovációs törekvésben. Az eszközt jelenleg klinikai vizsgálatokban használják. Az orvosok és a fejlesztők remélik, hogy 2028 elejétől elérhető lesz az EU piacain.”
