Az amerikai gyógyszerhatóság vezetője szerint „vészhelyzeti” engedéllyel hagyhatnák jóvá a koronavírus védőoltását a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszának lezárulta előtt. Az orosz védőoltást sem tesztelték tömegesen.
Kész felgyorsítani a Covid-19-védőoltás engedélyezését – ezt nyilatkozta az amerikai gyógyszerhatóság vezetője a Financial Timesnak.
HIRDETÉSDr. Stephen Hahn, az FDA vezetője azt mondta: a hatóság akár a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszának befejezése előtt hajlandó kiadni a szükséges engedélyeket abban az esetben, ha a kormányzati illetékesek szerint a védőoltás jótékony hatása meghaladja a kockázatok veszélyét.
Ez gyakorlatilag megegyezik az orosz vakcina bejelentésével. Az orosz védőoltás anélkül kerül piacra, hogy esetleges mellékhatásait az embereken végzett tömeges teszteléssel – azaz a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszával – kivizsgálták volna.
A gyógyszerhatóság vagy valaki más akadályokat gördít a vakcina és az egyéb kezelések tesztelése elé – üzente szombaton Donald Trump minden bizonyíték nélkül.
A Covid-19 védőoltás tesztelésének lelassítása azt a célt szolgálja, hogy az eredményeket csak a november 3-i elnökválasztás után tegyék közzé – idézi az elnököt a USA Today.
Az amerikai gyógyszerhatóság a tweet másnapján „vészhelyzeti” engedélyt adott ki a gyógyult betegek vérplazmájával történő kezelésekre.
„A vészhelyzeti engedély nem azonos a teljes jóváhagyással” – nyilatkozta Dr. Hahn, aki azt is hozzátette, hogy döntése nem politikai nyomásgyakorlás következménye.
Az amerikai gyógyszerhatóság vezetője szerint hasonló eljárásban, „vészhelyzeti” engedéllyel hagyhatnák jóvá a koronavírus védőoltását is a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszának lezárulta előtt.