A gyógyszerhatóság (ANSM) arra kéri az érintett nőbetegeket, hogy tünetek esetén keressenek fel orvost, különösen tartós fejfájás, látászavar vagy memóriazavar esetén.
Alacsony kockázat, amely azonban nők millióit érinti. Franciaországban 1,6 millió olyan nő, aki dezogesztrelt tartalmazó fogamzásgátlót szed (Antigone, Cerazette, Elfasette, Optimizette stb.), levelet kap, amelyben tájékoztatják a megnövekedett meningeóma-kockázatról – közölte csütörtökön a Nemzeti Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM). Az egészségügyi hatóság ugyanakkor hangsúlyozza, hogy a kockázat továbbra is „alacsony”.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
Ezzel párhuzamosan mintegy 90 000 orvos, aki felírta ezeket a gyógyszereket, szintén értesítést kap.
Az ANSM azt javasolja az érintett nőknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha tartós fejfájást, látászavart, izomgyengeséget, egyensúly- vagy beszédzavart, memóriazavarokat, illetve epilepsziás rohamok megjelenését vagy súlyosbodását tapasztalják. Ilyen esetben agyi MR-vizsgálatot rendelhetnek el.
Kockázat, amely a kezelés időtartamával nő
A meningeóma olyan daganat, amely az agyat körülvevő agyhártyákból indul ki. Többnyire jóindulatú, de méretétől és elhelyezkedésétől függően súlyos neurológiai tüneteket okozhat.
A tudományos érdekeltségi csoport, az Epi-Phare 2024-ben közzétett tanulmánya szerint 67 000 dezogesztrelt szedő nő közül egynél alakul ki az adott fogamzásgátlóval összefüggő meningeóma. Öt évnyi kezelés után ez az arány 17 000 nő közül egyre emelkedik.
Hét évnyi alkalmazás után a kockázat kétszeresére nő azokhoz a nőkhöz képest, akik nem szedték ezt a fogamzásgátlót. A kockázat azonban egy évvel a kezelés abbahagyása után megszűnik. Különösen érintettek a 45 év feletti nők, valamint azok, akik korábban több mint egy éven át szedtek egy kockázatosnak tartott progesztogént.
A kockázat ugyanakkor jóval alacsonyabb marad, mint más progesztogének – például az Androcur, a Lutényl, a Lutéran, a Colprone vagy a Depo Provera – esetében, amelyeknél az agyi képalkotó vizsgálattal történő rendszeres ellenőrzést minden esetben javasolják.
„Ez a kockázat alacsony, össze sem hasonlítható az Androcurhoz kapcsolódóval, amely öt év után hússzorosára nőtt” – mondja Isabelle Yoldjian, az ANSM orvosigazgatója.
Nem szabad orvosi konzultáció nélkül abbahagyni a fogamzásgátlást
Az ANSM arra kéri az érintett nőket, hogy ne hagyják abba a fogamzásgátlást orvosi tanács nélkül, és javasolja, hogy a következő vizit alkalmával beszéljék meg a kérdést orvosukkal, nőgyógyászukkal vagy szülésznőjükkel.
Az egészségügyi hatóság végül emlékeztet arra, hogy minden fogamzásgátló módszert évente felül kell vizsgálni egy egészségügyi szakemberrel, az egyes nők igényeihez és egészségi állapotához igazítva.
Az ANSM kezdeményezésére az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az idei nyáron jóváhagyta, hogy ezen fogamzásgátlók betegtájékoztatójába bekerüljön a meningeóma kockázatára vonatkozó figyelmeztetés.