A szakértők szerint a szájon át szedhető elhízás elleni tabletták elérhetősége bővítheti az elhízáskezelések fellendülő piacát, javítva a hozzáférést és csökkentve a költségeket.
Az Egyesült Államokban a szabályozó hatóságok zöld utat adtak a Wegovy, a hatalmas sikerű fogyást segítő gyógyszer tablettás változatának, az első, napi szedésű, szájon át szedhető készítménynek.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) hétfői engedélye előnyt adott a gyógyszergyártó Novo Nordisknak riválisával, az Eli Lillyvel szemben az elhízás elleni tabletta piacra viteléért folyó versenyben. A Lilly szájon át szedhető készítménye, az orforglipron még elbírálás alatt áll.
Mindkét tabletta GLP-1-es gyógyszer, amelyek a széles körben használt injekciókhoz hasonlóan egy természetes hormont utánoznak, amely az étvágyat és a teltségérzetet szabályozza.
Az elmúlt években a Novo Nordisk injekciós Wegovyja és a Lilly Zepboundja forradalmasította az elhízás kezelését világszerte és az Egyesült Államokban, ahol 100 millió embert érint ez a krónikus betegség. A vállalat illetékesei szerint a Wegovy tabletta várhatóan néhány héten belül elérhető lesz.
Az elhízás kezelésére szolgáló szájon át szedhető tabletták megjelenése szélesítheti a robbanásszerűen növekvő piacot, mivel javíthatja a hozzáférést és csökkentheti a költségeket, állítják a szakértők.
Az amerikaiak nagyjából nyolcada használt már injekciós GLP-1-es gyógyszert, derül ki a KFF felméréséből, egy nonprofit egészségpolitikai kutatócsoporttól. De még többen nem tudják megfizetni a drága injekciókat.
„Van egy egész demográfiai csoport, amelynek a tabletták előnyt jelenthetnek”, mondta Fatima Cody Stanford, a Massachusetts General Hospital elhízásszakértője. „Számomra nem csak az a fontos, ki ér célba elsőként. Az a lényeg, hogy ezek a lehetőségek elérhetők legyenek a betegek számára.”
A Novo Nordisk elhízás elleni tablettája 25 milligramm szemaglutidot tartalmaz. Ugyanez az összetevő található az injekciós Wegovyban és Ozempicben, valamint a Rybelsusban, amelyet 2019-ben alacsonyabb dózisú tablettaként engedélyeztek a cukorbetegség kezelésére.
Egy klinikai vizsgálatban, a szájon át szedhető Wegovyt kapó résztvevők átlagosan testtömegük 13,6 százalékát veszítették el nagyjából 15 hónap alatt, szemben a placebót, vagyis hatóanyag nélküli tablettát szedők 2,2 százalékos fogyásával. Ez közel azonos az injekciós Wegovyval, amelynél az átlagos fogyás mintegy 15 százalék volt.
Chris Mertens (35), gyermekpulmonológus a wisconsini Menomonee Fallsban, 2022-ben csatlakozott a Novo Nordisk vizsgálatához, és a Wegovy tabletta szedésével körülbelül 40 fontot (kb. 18 kilogrammot) fogyott. Elmondása szerint a napi gyógyszer csökkentette az étvágyát és az étellel kapcsolatos kényszeres gondolatokat.
„Ha voltak napok, amikor kihagytam egy étkezést, szinte fel sem tűnt”, mondta Mertens.
Azok a résztvevők, akik egy klinikai vizsgálatban a Lilly orforglipronjának legmagasabb dózisát kapták, átlagosan testtömegük 11,2 százalékát veszítették el közel 17 hónap alatt, míg a placebót szedők 2,1 százalékot.
Mindkét tabletta kisebb fogyást eredményezett, mint a Lilly Zepboundja, azaz a tirzepatid átlagos eredménye; ez a készítmény két bélhormont, a GLP-1-et és a GIP-et célozza, és 21 százalékos átlagos fogyáshoz vezetett.
Valamennyi GLP-1-es gyógyszernek, legyen szájon át szedhető vagy injekciós, hasonló mellékhatásai vannak, köztük a hányinger és a hasmenés.
Mindkét napi tabletta kényelmet ígér, de a Wegovy tablettát reggel, éhgyomorra, egy korty vízzel kell bevenni, majd 30 percig nem szabad enni vagy inni.
Ennek az az oka, hogy a Novo Nordisknak úgy kellett megterveznie a tablettát, hogy a gyógyszer ne bomoljon le a gyomorban, mielőtt a véráramba felszívódna. A gyártó egy olyan összetevőt adott hozzá, amely körülbelül 30 percig védi a készítményt a bélrendszerben, és megkönnyíti a hatás kialakulását.
Ezzel szemben a Lilly orforglipronjának nincs adagolási megkötése. Ezt a gyógyszert az FDA új, a gyógyszer-engedélyezési idők lerövidítését célzó prioritási voucherprogramja keretében bírálják el. A döntés várhatóan tavaszra várható.
A tabletták gyártása általában olcsóbb, mint az injekciós formában alkalmazott gyógyszereké, így az új szájon át szedhető készítmények költsége alacsonyabb lehet. A Trump-adminisztráció az év elején közölte, hogy a tisztviselők a gyógyszergyártókkal együttműködve alacsonyabb árakról tárgyaltak a GLP-1-es gyógyszerek esetében, amelyek havi költsége 1000 dollár fölé is emelkedhet (kb. 848 euró).
A vállalat közölte, hogy a kezdő adag egyes szolgáltatóknál havi 149 dollárért (kb. 126 euróért) lesz elérhető. További információk az árakról januárban lesznek elérhetők.
Nem világos, hogy a betegek a napi tablettát vagy a heti injekciót részesítik-e előnyben.
Bár egyes betegek nem kedvelik a tűt, másokat nem zavarja a heti injekció, állítják az elhízással foglalkozó szakértők. Mertens az injekciós Zepboundhoz fordult, amikor a Wegovy-tablettás klinikai vizsgálat befejezése után visszaszedett a súlyából.
Azt mondta, tetszett neki a napi tabletta fegyelme.
„Kicsit szándékos rutin volt, egyfajta emlékeztető: ma beveszem, így tudom, hogy aznapi döntéseimre hatással lesz”, mondta.
Angela Fitch, az elhízás szakértője és a knownwell nevű egészségügyi vállalat orvosi igazgatója szerint bármilyen formátumról legyen is szó, a legnagyobb előny az lesz, hogy a fogyást segítő gyógyszerek szélesebb körben hozzáférhetővé és megfizethetővé válnak.