Az amerikai gyógyszerhatóság engedélyezte az Egyesült Államok első, mRNS-alapú, időseknek szánt influenzaoltását.
Az Egyesült Államokban az 50 éves és idősebb emberek a 2026–2027-es légúti vírusszezon kezdetétől kaphatják meg a Moderna influenza elleni mRNS-oltását, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) jóváhagyását (forrás: angol) követően. Ez az első mRNS-alapú influenzaoltás, amely engedélyt kapott az Egyesült Államokban, tovább bővítve azt a technológiát, amelyet először a Covid–19-pandémia idején vetettek be.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
„Az mFLUSIVA fontos új lehetőséget jelent az idősebb amerikaiak számára” – mondta Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója. Hozzátette, hogy az engedélyezés „jól mutatja, mekkora tartalék rejlik mRNS-platformunkban a fontos közegészségügyi kihívások kezelésében, amelyet a folyamatos tudományos innováció tesz lehetővé”.
A kedvező döntés egy 3. fázisú klinikai vizsgálat eredményein alapult, amelyben 11 ország csaknem 41 000, 50 évesnél idősebb felnőttje vett részt, valamint egy külön tanulmányon, amelyben az Egyesült Államokban csaknem 3 000, 65 éves és idősebb felnőttet vizsgáltak.
Európában az oltóanyag még mindig az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelése alatt áll (forrás: angol), amely az év elején jóváhagyta (forrás: angol) a mCombriax nevű kombinált mRNS-vakcinát, amely az 50 éves és idősebb korosztályt hivatott védeni a COVID–19 és az influenza ellen. Ezt a készítményt az Egyesült Államokban nem engedélyezték.