Megint keringenek posztok a közösségi médiában azzal, hogy az Európai Bizottság kellő ellenőrzés nélkül hagyta jóvá a covid-vakcinákat. Egy német lapra hivatkoznak.
újra felbukkant az interneten az az állítás, hogy az Európai Bizottság úgy hagyta jóvá a COVID-19 elleni vakcinákat, hogy azok nem voltak megfelelőképpen bevizsgálva.
"2020 óta mondták nekünk, hogy minden biztonságos, hogy mindent teszteltek. Most Von der Leyen asszony és brüsszeli technokratái végre elismerték, hogy a COVID-19 elleni vakcinák engedélyeit részleges dokumentáció alapján adták meg" - mondta egy "CharOfficiel" nevű YouTuber egy videóban, amely már több mint 16 ezer megtekintésnél tart.
Állításának alátámasztására a YouTuber a Berliner Zeitung című német napilap 2025. szeptember 16-án megjelent cikkére hivatkozik. A cikk a következő címet viseli: "Az EU Bizottsága elismeri: "átfogó" biztonsági ellenőrzés nélkül engedélyezték a covid-vakcinákat".
A cikk idézi a radikális jobboldali Patrióták Európáért uniós képviselőcsoport európai parlamenti képviselőjét, Gerald Hausert, aki az európai vakcinastratégia hangos szkeptikusa, és rákérdezett ez ügyben a bizottságra.
A BioNTech és a Pfizer gyógyszeripari csoportok által kifejlesztett és Európában elsőként engedélyezett Comirnaty COVID-19 elleni vakcinára összpontosító kérdéssorozatban Hauser azt kérdezte: "Miért nem tartotta be a Bizottság a szerződést, és miért nem tájékoztatta a polgárokat - ahogyan az a szerződésben szerepel - arról, hogy a génalapú vakcina hatékonysága és biztonságossága nem garantált?"
Félreértelmezett adatok
Azt a választ kapta az Európai Bizottságtól, hogy a vakcinák "feltételes forgalomba hozatali engedélyt" kaptak, ami megkönnyíti a hozzáférést a "hiánycikknek számító gyógyszerek esetében már akkor, amikor még még nem áll rendelkezésre átfogó adatállomány róluk".
A Berliner Zeitung az EuroVerify-nak elmondta, hogy a címben pontosan azért használt idézőjeleket a "teljeskörű"-re, hogy jelezze, a kifejezés a Bizottság saját nyilatkozatából származik.
Egy másik médium, a European Conservative szintén felkapta a Bizottság válaszát, és "A COVID-19 elleni vakcinákat megfelelő egészségügyi ellenőrzési eljárások nélkül hagyták jóvá, elismeri az EU Bizottság" főcímmel közölt cikket.
A kiadvány a továbbiakban azzal vádolta a Bizottságot, hogy "alapvető információkat hallgatott el éppen akkor, amikor a polgárok tömegeitől kért bizalmat".
A valóságban a Bizottság válasza nem egy új "beismerés", mivel régóta ismert, sőt közismert tény, hogy a covid-vakcinák engedélyezését felgyorsították a világjárványra való tekintettel.
A Bizottság szóvivője az EuroVerify-nak elmondta, hogy a Hausernek adott válaszát bizonyos esetekben félreértelmezték, és pontosította, hogy a feltételes forgalomba hozatali engedélyek lehetővé teszik, hogy a "szokásosnál kevésbé átfogó klinikai adatokkal rendelkező" gyógyszerek zöld utat kapjanak.
Sürgősségi engedély
a feltételes forgalomba hozatali engedélyeket is ellenőrzések után adják ki. Ez egy olyan szabályozási kompromisszum, amelyet közegészségügyi vészhelyzetekben, például világjárványok esetén alkalmaznak, amikor a késlekedésnek nagyobb a kockázata, mint a tesztprotokoll módosításának. Az ebola elleni vakcinával is ez volt a helyzet.
"A közegészségügy érdekében a kérelmezők az ilyen gyógyszerek esetében az általában előírtnál kevésbé átfogó klinikai adatok alapján is kaphatnak feltételes forgalomba hozatali engedélyt, amennyiben a gyógyszer azonnali hozzáférhetőségének előnye meghaladja a további adatgyűjtéssel járó késlekedés kockázatát" - mondta a Bizottság szóvivője az Euronewsnak. Annak ellenére, hogy a COVID-19 elleni vakcinák engedélyezését felgyorsították, így is több tízezer ember vett részt a klinikai vizsgálatokban.
"A kötelezettségeket azóta teljesítettük, és a COVID-19 elleni vakcinák teljes körű forgalomba hozatali engedélyt kaptak" - tette hozzá a bizottsági szóvivő.
Miután a vakcinák teljes körű forgalomba hozatali engedélyt kaptak, az Európai Gyógyszerügynökség és a tagállamok illetékes hatóságai továbbra is figyelemmel kísérik a COVID-19 elleni vakcinák feltételezett mellékhatásairól szóló jelentéseket, és ha indokoltnak látják, visszavonják az engedélyeket.
A Lancet Respiratory Medicine szakfolyóiratban közzé tett tanulmány szerint a COVID-19 elleni vakcinák 2020 decembere és 2023 márciusa között 59 százalékkal csökkentették a halálesetek számát, ami körülbelül 1,6 millió megmentett életet jelent.