Sokallják az ágazat szereplői az arányt, és állítják, hogy az Európai Bizottság nem ismertette meg velük a számítás módszertanát. Szakértők viszony állítják, hogy a minták elemzése az irányelvet igazolja.
Az Európai Unió Bírósága elé vitte a települési szennyvíz kezeléséről szóló irányelv elleni keresetét a gyógyszer- és kozmetikai ipar szereplőit tömörítő lobbi. A januárban hatályba lépett irányelv előírja, hogy a „szennyező fizet” elvnek megfelelően a települési szennyvízbe kerülő mikroszennyeződések eltávolításához szükséges kezelés legalább 80%-át finanszírozniuk kell a gyógyszer- és kozmetikumgyártóknak.
Hans Goossens, a Water Europe elnöke indokoltnak tartja a szabályozást, mivel az elemzések kimutatták, hogy a települési szennyvízbe kerülő mikroszennyeződések több mint 90%-a valójában a gyógyszerekből és kozmetikai termékekből származik. Ezért igazságos elv, hogy eltávolításuk költségeinek legalább 80%-át a szennyezők fizessék.
A gyógyszer- és kozmetikai ágazat úgy véli, hogy a terheket egyenletesebben kellene megosztani.
Nathalie Moll, az EFPIA ágazati tömörülés igazgatója hangsúlyozza, hogy támogatják, hogy a szektor által okozott szennyezés ártalmatlanítását az okozók fizessék, de abban a méltányos mértékben, amilyen arányban valóban az ágazat tevékenységéből származnak a mikroszennyezőanyagok. Nehéz megérteni a számítás módját, hiszen nem kapták meg az Európai Bizottságtól az adatokat és a módszertant, amelyen a döntés alapult. Cél, hogy az irányelv a helyes elvek alapján kerüljön kialakításra, és hogy minden szereplő részt vegyen benne. Nem csak a méltányos arány kiszámítása miatt, hanem azért, hogy arra ösztönözzék a szennyezőket, hogy fentarthatóbb tevékenységet folytassanak.
Az Európai Bizottság becslése szerint a költségek évente 1,2 milliárd euróra rúgnak. Bár egyesek szerint ez csepp a tengerben a gyógyszeripari ágazat forgalmához képest, a Medicines for Europe úgy véli, hogy ez az irányelv veszélyezteti a gyógyszerek hozzáférhetőségét és megfizethetőségét.
Adrian van den Hoven, az európai gyógyszergyártók érdekvédelmi testületének vezetője is aránytalannak látja a szabályozást, és biztos benne, hogy negatív hatással lesz a gyógyszerekhez való hozzáférésre. Biztos, hogy nagy mértékben növeli a költségeket, ezáltal az árakat. Így például a cukorbetegség kezelésére gyakran használt egyik gyógyszer esetében 900%-kal növeli a költségeket a jelenlegi szabályozás.
Lengyelország az ügyet az Európai Bíróság elé vitte.