Egy új tabletta, amely a klinikai vizsgálatok végső fázisában jár, a magas kockázatú betegek káros koleszterinszintjét 60%-kal csökkenti.
Új tabletta csökkentette a verőerek elzáródásához vezető koleszterinszintet azoknál, akik a gyógyszeres kezelés ellenére továbbra is nagy szívinfarktus-kockázatnak vannak kitéve – derül ki egy friss tanulmányból.
A még kísérleti fázisban lévő új, enlicitid nevű tabletta akár 60 százalékkal is csökkentette az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), közismert nevén a „rossz” koleszterin szintjét – áll a New England Journal of Medicine folyóiratban megjelent tanulmányban.
„A már igazolt ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő páciensek kevesebb mint fele éri el jelenleg az LDL-koleszterin-célértékeket” – mondta Ann Marie Navar, a vizsgálatot vezető kutató az UT Southwestern Medical Centerben.
Hozzátette: egy olyan hatásos, szájon át szedhető kezelés, mint az enlicitid, gyökeresen javíthatja annak lehetőségét, hogy népességi szinten előzzük meg a szívinfarktust és a stroke-ot.
A sztatinok – vényköteles gyógyszerek, amelyek gátolják a máj bizonyos mértékű koleszterintermelését – továbbra is a leggyakrabban alkalmazott módszernek számítanak a „rossz” koleszterin csökkentésére.
Vannak azonban, akiknél még a legmagasabb dózisban adott sztatinok sem bizonyulnak elegendőnek, ezért további segítségre van szükségük az egészséges szint eléréséhez.
Az LDL-koleszterin akkor járul hozzá a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához, amikor részecskéi lerakódnak az érfalakban, érelmeszesedést okozva – ez a folyamat szívinfarktushoz és stroke-hoz vezethet.
A rossz koleszterin szintjének csökkentése – hívták fel a figyelmet a kutatók – alapvető pillére a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének a veszélyeztetett csoportokban, és kulcsfontosságú a már érintetteknél a további szívinfarktusok és stroke-ok kockázatának mérséklésében.
Európában a legfrissebb adatok szerint a szív- és érrendszeri eredetű megbetegedések és halálozások csaknem egyharmadáért a kezeletlen, kontrollálatlan koleszterinszint felelős, amely a felnőttek több mint 50 százalékát érinti.
Hogyan zajlott a klinikai vizsgálat?
A kutatók csaknem 3000 betegen tesztelték a tablettát; ők vagy már érelmeszesedésben szenvedtek, vagy a betegség kialakulásának kockázatával éltek valamilyen kapcsolódó állapot miatt.
A résztvevők kétharmada kapta a vizsgálati készítményt, a fennmaradó egyharmad placebót.
Huszonnégy hét elteltével az enlicitidet szedők LDL-koleszterinszintje mintegy 60 százalékkal volt alacsonyabb a placebót szedőkhöz képest.
A kutatók azt is kimutatták, hogy az enlicitide jelentősen csökkentette más, a szív- és érrendszeri betegségekkel összefüggő vérzsír-markerek – például a nem-HDL lipoprotein-koleszterin, az apolipoprotein B és a lipoprotein(a) – szintjét is. Az eredmények az egyéves utánkövetés során stabilak maradtak.
„Az LDL-koleszterin ilyen mértékű csökkenését messze soha nem értük el szájon át szedhető gyógyszerrel a sztatinok kifejlesztése óta” – mondta Navar.
A vizsgálatnak ugyanakkor voltak korlátai, mivel a készítményt még nem alkalmazták valódi klinikai környezetben. A tanulmány körülbelül egy évig tartott, és azt elemezte, hogy csökkenti-e a „rossz” koleszterint, de nem bizonyította, hogy képes megelőzni a szívinfarktust vagy a stroke-ot – ehhez hosszabb időtartamú kutatásokra van szükség.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a készítménynek Nemzeti Prioritási Vouchert ítélt oda, amely a jóváhagyási eljárás felgyorsítását célozza.