Az Eli Lilly készítményének forgalmazási kérelme miatt kell leállítania a tesztelést.
Felfüggesztette a Covid19 kísérleti kezelésének klinikai tesztelését az Eli Lilly amerikai gyógyszergyártó.
A cég közlése szerint a kísérleti kezelés klinikai vizsgálatait felügyelő független bizottság elővigyázatosságból javasolta, hogy egyelőre ne kérjenek fel újabb kísérleti pácienseket, szüneteltessék a klinikai kísérleteket.
Az indianai székhelyű Eli Lilly egy ACTIV-3 nevű, Covid19 kezelésére alkalmasnak vélt antitestkészítménnyel kísérletezett. Donald Trump amerikai elnököt is kezelték egy amerikai gyógyszergyártó kísérleti antitest-készítményével, de nem ezzel.
A forgalmazási eljárás miatt függesztették fel a tesztelést
Az Eli Lilly a múlt héten nyújtotta be a készítménye forgalmazásához szükséges engedélyezési eljárásra a kérelmet az amerikai élelmiszer-, és gyógyszerfelügyelethez (FDA). Az FDA-nek azonban az engedélyezés előtt ellenőriznie kell a készítmény mellékhatásait és veszélyeit, és általában a biztonságosságát. Ennek egyik szakasza a független bizottság véleménye, amelynek alapján a gyártó a bejelentést tette. Az Eli Lilly szóvivője hangsúlyozta, hogy a cég a páciensek védelme érdekében is támogatja és tiszteletben tartja a bizottság javaslatát.
A cég közlése szerint az első eredmények azt sugallják, hogy a kezelés enyhíti a tüneteket, a vírus mennyiségét, a kórházban illetve az intenzív osztályon ápolásra szorulók számát.
Hétfőn a szintén amerikai Johnson and Johnson óriásvállalat koronavírus elleni vakcinájának tesztelését függesztették fel, egyelőre nyilvánosságra nem hozott egészségügyi problémákra hivatkozva. Hétfői közleményében a gyógyszergyár úgy fogalmazott: a tesztelés során az egyik kísérleti páciens "ellentmondásosan reagált" a gyógyszerre. Szeptemberben egyébként az Oxford Egyetemmel együttműködő AstraZeneca állította le a vakcinakísérleteit, mert a szer neurológiai problémákat okozott az egyik kezeltnél.
