Alzheimer-kór kimutatására és kizárására alkalmas vértesztjére uniós engedélyt kap a svájci Roche, egyszerűbb, kevésbé invazív diagnózist kínálva
Az Elecsys pTau217 az első olyan vérvizsgálat, amelyet az Alzheimer-kór jelzésére és kizárására fejlesztettek ki, és amelyet mostanra engedélyeztek európai felhasználásra – közölte kedden a Roche.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
A vértesztet, amelyet az Eli Lilly and Companyvel együttműködésben fejlesztettek ki, megkapta a CE-jelölést, amely igazolja biztonságosságát és teljesítményét, és lehetővé teszi alkalmazását az Európai Unióban.
A svájci gyógyszercég szerint ez a teszt világszerte betegek milliói számára kínál gyorsabb diagnózist.
„A pTau217 bevezetése jelentős előrelépés egy egyszerű, véralapú eszköz biztosításában, amellyel az Alzheimer-kór jóval korábban diagnosztizálható a betegút során” – mondta Matt Sause, a Roche Diagnostics vezérigazgatója.
Hozzátette, hogy ma sok ember számára hosszú és nehéz út vezet a diagnózisig, gyakran szakellátásra és költséges eljárásokra támaszkodva.
„E fejlett vizsgálat rutinszerű ellátásba történő bevezetésével segítünk az orvosoknak abban, hogy a pácienseket és családjaikat a korábbi, az időben történő beavatkozás szempontjából kulcsfontosságú felméréssel támogassák, miközben csökkentjük az egészségügyi rendszerekre nehezedő nyomást” – jegyezte meg Sause.
Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb oka, az esetek 60–80%-áért felel.
Az Európai Unióban a 60 év felettiek körében a demencia előfordulása 2000-ben 5,9 millióról 2018-ra mintegy 9,1 millióra nőtt, és az előrejelzések szerint 2030-ra 13,4 millióra, 2050-re pedig nagyjából 18,7 millióra emelkedik – derül ki a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) adataiból.
„Az Alzheimer-kór bizonytalanságával küzdő családok milliói számára az időben felállított diagnózis az első és legkritikusabb lépés a megfelelő ellátás felé” – mondta Carole Ho, az Eli Lilly and Company ügyvezető alelnöke és a Lilly Neuroscience elnöke.
Hogyan működik a teszt?
Az Elecsys pTau217-et az alap- és szakellátásban egyaránt használatra szánják, így a háziorvosok szükség esetén úgy utalhatják szakorvoshoz a betegeket, hogy már rendelkezésre állnak a gyorsabb diagnózist segítő adatok.
A pozitív teszteredmény azt jelzi, hogy magas a pTau217-fehérje szintje, ami erős jel arra, hogy valószínűleg jelen vannak az agyban az Alzheimer-kórral összefüggő kóros fehérjefelhalmozódások, az úgynevezett amiloid plakkok.
A negatív eredmény arra utal, hogy az Alzheimer-kór valószínűtlen, és feleslegessé tehet további invazív vizsgálatokat, például a gerincvelői folyadék vagy az agy képalkotó vizsgálatát.