A Gedeon Richter megerősítette a „Euronewsnak”, hogy várakozásai szerint november második felétől ismét elérhető lesz ez a menopauzakezelés Spanyolországban, de figyelmeztet: a globális korlátozások 2027-ben gátolhatják a teljes kereslet kielégítését.
A Lenzetto, a menopauza tüneteinek enyhítésére leggyakrabban alkalmazott hormonkezelések egyike, a gyártó Gedeon Richter cég „Euronews”-nak adott tájékoztatása szerint november második felétől ismét elérhető lesz a spanyolországi gyógyszertárakban.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
„Arra számítunk, hogy a termék november második felétől lesz elérhető a gyógyszertárakban” – közölte a gyógyszergyártó az „Euronews” kérdéseire válaszolva. A Gedeon Richter hangsúlyozza, hogy „mindent megtesz” a gyártás év hátralévő részében és 2027-ben is stabil szinten tartásáért, ugyanakkor elismeri: a világszintű ellátási korlátok miatt előfordulhat, hogy nem tudja maradéktalanul kielégíteni a jelenlegi keresletet.
A vállalat a Spanyolországban tapasztalható jelenlegi Lenzetto-hiányt azzal magyarázza, hogy Európában jelentősen megnőtt a menopauza hormonkezelése iránti kereslet. Az e-mailben adott magyarázat szerint a növekedés jóval meghaladta az előrejelzéseket, és sem a gyártókapacitás, sem a Lenzetto adagolására szolgáló eszköz, az applikátor ellátása nem tudta tartani a lépést a kereslet ugrásszerű emelkedésével.
A Gedeon Richter hangsúlyozza, hogy a helyzet átmeneti, és „nem függ össze semmilyen, a gyógyszer minőségét vagy biztonságát érintő problémával”. A vállalat szerint a gond egyszerűen az, hogy a rendkívül magas kereslet meghaladta a cég gyártókapacitását.
A készítmény jobb hozzáférhetősége érdekében a cég közlése szerint maximálisan kihasználja jelenlegi termelési kapacitását, és azon dolgozik, hogy bővítse mind a beszállítók számát, mind a gyártási lehetőségeket. Emellett igyekszik javítani az applikátorok ellátását, és növeli azok gyártókapacitását is, többek között ilyen intézkedésekkel.
A tervek között szerepel egy új üzem és egy új gyártósor felépítése is. Romániában a Gedeon Richter külön beruházási projektet indított gyártókapacitásának megerősítésére. A vállalat ugyanakkor figyelmeztet: a gyógyszergyártás bővítése időigényes folyamat a szigorú minőségellenőrzések miatt.
A cég azt is elismeri, hogy a meghozott intézkedések nem fogják egyik napról a másikra megoldani a problémát. Ezért azon dolgozik, hogy a változtatások a lehető leghamarabb javítsák az ellátást.
Más piacokat is érintő probléma
A Lenzetto-hiány nemcsak Spanyolországot érinti. A Gedeon Richter megerősíti, hogy jelenleg világszintű hiány van a készítményből, bár a problémák súlyossága piacról piacra eltér a helyi kereslettől, az előrejelzési képességtől és a logisztikai lehetőségektől függően.
A helyzet hónapok óta megnehezíti bizonyos, a menopauza tüneteinek enyhítésére szolgáló hormonkezelésekhez való hozzáférést. A Lenzetto hiánya miatt a betegek és az egészségügyi szakemberek másféle estradiolkészítményekhez fordultak, ami végül dominóhatást idézett elő egyes alternatív terápiák esetében.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is azonosította a Lenzetto-hiány problémáját, és lehetséges, uniós szintű, összehangolt intézkedéseket vizsgál. Spanyolországban a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Spanyol Ügynöksége (Aemps) más gyógyszereknél is ellátási gondokat regisztrált, például az Evopad, az Estradot vagy a Bijuva esetében.
„Az ellátási problémák áprilisban, a Lenzettóval kezdődtek, és következményként más transzdermális, például tapasz és gél formájú hormonpótló terápiákra is kiterjedtek” – közölte az Aemps egy október elején kiadott közleményben (forrás: spanyol). „Az Egészségügyi Minisztérium kapcsolatba lépett a más, jelenleg nem támogatott hormonkezelési alternatívák forgalomba hozatali engedélyeseivel, hogy megvizsgálja esetleges bevonásukat a Nemzeti Egészségügyi Rendszer gyógyszer-támogatási rendszerébe.”
Richter válasza az Aemps bírálataira
Az Aemps rámutatott, hogy a Gedeon Richter által korábban közölt egyes ellátási előrejelzések „nem mindig bizonyultak pontosnak”, és hogy a cég nem adott kellően korai tájékoztatást azokról a fennakadásokról, amelyek veszélyeztethették a gyógyszer folyamatos rendelkezésre állását.
Az „Euronews” kérdésére a vállalat nem reagált közvetlenül a vádakra, de hangsúlyozta, hogy „szoros kapcsolatot” tart fenn az Aempsszel, és „együttműködő módon” dolgozik az ügynökséggel a helyzet kezelésén.
A Gedeon Richter azt is közölte, hogy a „példátlan” keresletre reagálva továbbfejlesztette előrejelző rendszereit, és folyamatosan tájékoztatja a hatóságokat, amint új adatok állnak rendelkezésére.
A gyártó ugyanakkor nem tudja garantálni, hogy rövid távon teljes mértékben helyreáll az ellátás. A cég célja, hogy 2027 második felétől következetesen ki tudja elégíteni a betegek igényeit.