A dán Novo Nordisk, az Ozempic és a Wegovy gyártója, erős az USA-ban. Ez sem elég nyomást gyakorolni Trump kormányára a grönlandi tárgyalásokon, szakértők szerint.
Miközben Dánia tárgyalásokba kezdaz Egyesült Államokkal egy lehetséges grönlandi megállapodásról, az ország legnagyobb iparága nem feltétlenül jelent erős alkupozíciót a tárgyalásokon, mondták szakértők az Euronews Healthnek.
HIRDETÉS
HIRDETÉS
Dánia legfőbb exportcikkei az Egyesült Államokba a vegyi anyagok és az ezekhez kapcsolódó termékek, köztük a gyógyszeripari áruk; 2024-ben körülbelül 21,5 milliárd DKK-t (2,8 milliárd eurót) értek, és az USA-ba irányuló dán kivitel 34 százalékát adták, a Dán Statisztikai Hivatal szerint.
E kereskedelem középpontjában a Novo Nordisk áll, a dán gyógyszeripari óriás, amely a népszerű, fogyásra és a cukorbetegség kezelésére használt Ozempic és Wegovy készítmények mögött áll.
A vállalat az amerikai testsúlycsökkentő gyógyszerek piacának mintegy 43 százalékát birtokolja részesedés formájában a Morningstar amerikai pénzügyi cég szerint, és a verseny ellenére is meghatározó szereplő marad.
Csakhogy a gyógyszeripari kereskedelem új geopolitikája visszaüthet, ha a tárgyalások során bármiféle korlátozást vezetnek be a dán termékekre.
„Dánia saját magát lőné lábon, mert nem sok ütőkártyája lenne” – mondta Marta Wosinska, egészségügyi közgazdász, az amerikai Brookings Intézet vezető munkatársa az Euronews Healthnek.
„Nem lenne túl bölcs lépés a részükről.”
„Nem antibiotikum vagy rákgyógyszer”
Az Ozempic és a Wegovy hatóanyagát, a szemaglutidot jórészt Dániában gyártják. A betegek által használt injekciós tollakat ugyanakkor Dániában és az Egyesült Államokban, Észak-Karolinában is feltöltik – mondta Prashant Yadav, a Council on Foreign Relations (CFR) amerikai agytröszt globális egészségüggyel foglalkozó vezető kutatója.
Ezek a különbségek számítanak, amikor a kormányok eldöntik, a gyártás melyik szakaszában vessenek ki vámot vagy szankciót – tette hozzá Yadav –, mert bonyolult kérdéseket vethetnek fel arról, melyik ország viseli a többletköltséget.
„Az Egyesült Államok magas vámokat vethetne ki a késztermékekre, de mivel a Novo már Észak-Karolinában is végez töltési és végfeldolgozási (fill-and-finish) műveleteket, a vámokkal nehéz lenne teljesen kiszorítani a céget az amerikai piacról” – mondta.
Elméletileg Dánia korlátozhatná a szemaglutid exportját az USA-ba, de Yadav szerint ennek hatása korlátozott lenne.
A gyógyszerekkel szembeni szankciók akkor működnek a legjobban, ha a készítmény nélkülözhetetlen; a Wegovy és az Ozempic azonban nem ilyen – még ha hatékony kezelést is jelentenek a cukorbetegek számára.
„Ez nem olyan, mint egy antibiotikum vagy egy rákgyógyszer, amelynek hiányában egy egészségügyi rendszer teljesen széteshet, mert nincs [belőle].”
Az Ozempicet leválthatja a Mounjaro
A Novo Nordisknek komoly amerikai kihívója is van: az Eli Lilly, a Mounjaro nevű testsúlycsökkentő gyógyszer mögött álló globális gyógyszercég.
A piaci részesedés „nagyjából egyenlően oszlik meg” az Eli Lilly és a Novo Nordisk között, ami azt jelenti, hogy az Egyesült Államok „jelentősen rá van utalva” a dán elhízás elleni készítményekre – mondta Yadav.
Az Egyesült Államok után Kína, Kanada, Japán és az európai országok jelentik a Novo Nordisk legnagyobb piacait – írta a cég egy 2024-es üzleti beadványban, amelyet az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletének (SEC) nyújtottak be.
Yadav szerint azonban egyik piac sem elég nagy ahhoz, hogy pótolja az USA-méretű kiesést a Novo Nordisk nyereségében, ha korlátozásokat vezetnének be.
„Az Egyesült Államok adja a Novo Nordisk szemaglutidpiacának nagyjából 70 százalékát” – becsülte Yadav.
Yadav és Wosinska szerint a Novo Nordisk és az Eli Lilly termékei annyira hasonlóak, hogy szükség esetén a betegek egyik készítményről a másikra átállhatnak. Wosinska úgy fogalmazott, az egyetlen akadály az átállásnál az, hogy orvosi receptre van szükség.
Yadav szerint egyes betegeknek a Novo Nordisk szájon át szedhető Wegovy tablettájáról injekcióra kellene váltaniuk, ha az USA-ban bármilyen korlátozást vezetnének be a cég termékeire, de a tablettás Wegovyt szedők száma meglehetősen csekély.
A Wegovy tablettát az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) csak decemberben, a Novo Nordisk szerint hagyta jóvá.
Az Eli Lilly a saját tablettájával folytat klinikai vizsgálatokat; a korai eredmények szerint ugyanazt a súlycsökkenést képes fenntartani, mint az injekciós készítmények, például a Wegovy vagy az Ozempic.
„Ha a [Novo Nordisk] egy időre kvázi eltűnne a piacról, és közben megjelenne az Eli Lilly tablettája, az óriási, óriási veszteség lenne a Novo számára” – tette hozzá Wosinska.
Hiány esetén „nem engedélyezett” szemaglutid-termékek is felkerülhetnek az amerikai polcokra
Ha Dánia vagy az Egyesült Államok korlátozná a szemaglutid-termékeket, az az FDA szerint azt is jelentené, hogy a készítményt „hiánycikknek” minősítik – mondta Wosinska.
A gyógyszereket 20 éves szabadalmak védik, amelyek a gyártónak kizárólagos jogot biztosítanak a gyógyszer előállítására, használatára és értékesítésére – áll az FDA tájékoztatásában.
Ha egy gyógyszer, például a szemaglutid, felkerül a hiánylistára, az amerikai jog egy kiskapuja értelmében felhatalmazott gyógyszertárak jogszerűen módosíthatják a márkázott készítményt, és „nem engedélyezett változatot” állíthatnak elő belőle, ezt a folyamatot „compoundingnak”, magyarul magisztrális készítésnek nevezik – mondta Wosinska.
„A [gyógyszertárak] mondhatják azt, hogy ‘a [betegeknek] egészen más adagolási rendet adunk’… vagy hozzáadhatnak például D-vitamint” – mondta Wosinska. „Lehet vitatkozni azon, hogy ezek [a módosítások] mennyire érdemiek, de a jog nem határozza meg egyértelműen ezt a testreszabást.”
2022-ben az FDA a nagy kereslet miatt felvette a hiánylistára a Novo Nordisk szemaglutidját és az Eli Lilly tirzepatidját, a Mounjaro hatóanyagát – áll az ügynökség egyik közleményében. Mindkét készítmény már nem számít hiánycikknek.
A hiány után a Novo Nordisk több mint 130 pert indított 40 államban olyan amerikai cégek ellen, amelyek a szemaglutid nem engedélyezett változatait árusították – közölte a vállalat.
Wosinska szerint a Novo Nordisknek jeleznie kellene az FDA felé minden szemaglutid-ellátási zavart, ha Dánia bármilyen korlátozást vezetne be az amerikai piacon, és nagy valószínűséggel ismét felkerülne a hiánylistára.